淄博市广播电视台记者 卢亮

为推动和促进区域中医药临床研究的高效率和高质量发展，9月8日上午，由淄博市中医医院倡议发起，北京中医药大学东直门医院牵头成立的“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”，在淄博市中医医院揭牌成立。该共同体将以建立中医药临床试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决中医药临床研究中管理、伦理审查、技术应用等问题，以保证临床试验质量，提高临床研究效率，缩短临床试验周期，强化临床试验监查，从而最大限度地保护受试者权益、安全和健康。

长期以来，淄博市中医医院高度重视药物临床研究工作，健全机构组织体系，加强机构组织领导，配齐配强药物临床试验所需要的工作人员，给予充足的办公场所和科研经费。2019年，根据国家药品监督管理局关于《具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业》的公告，淄博市中医医院中医神经内科专业、中医心血管内科专业、中医肾病学专业、中医内分泌专业、中医消化内科专业5个专业组通过资格认定。2022-2023年，医院新增备案中医肺病科、中医儿科及中医肿瘤科专业组，3个专业组均已通过省药品监督管理局现场检查。2024年，医院完成器械临床试验机构及检验科专业组备案。机构目前在研项目18个，已完成项目10个，计划立项项目7个。

接下来，淄博市中医院将以“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”成立为契机，加快IIT-RWS临床研究协同创新共同体、IIT-RWS临床研究协同创新共同体培训实践基地、IIT-RWS临床研究协同创新共同体中药医疗机构制剂不良反应循证医学中心的建设，制定并推广切实可行的临床研究行业执业指南和标准，营造并优化创新药物、创新技术的临床研究环境，推动临床研究规范化发展和创新技术的广泛应用，实现中医药IIT-RWS临床研究资源区域内的共建共享。